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我州三措施助推醫(yī)療器械安全監(jiān)管

本站原創(chuàng)    2017年01月23日

    本網(wǎng)訊(局辦)為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,根據(jù)省、州統(tǒng)一安排部署,州食品藥品監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。

    ——摸清家底,進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和安全隱患風(fēng)險(xiǎn)整治排查,推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的深入貫徹實(shí)施。

    ——加強(qiáng)治理能力建設(shè),健全監(jiān)管體系。依法監(jiān)管水平和效率加快提升強(qiáng)調(diào),各級(jí)、各部門要認(rèn)真履行法定職責(zé),嚴(yán)控醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,落實(shí)公開公示制度,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,切實(shí)維護(hù)人民群眾健康安全。

    ——注重服務(wù),進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。州局相關(guān)負(fù)責(zé)人帶隊(duì)對(duì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)幫扶,引進(jìn)資金開發(fā)產(chǎn)品,提升企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量安全意識(shí);指導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)積極發(fā)揮作用,強(qiáng)化行業(yè)自律,提高企業(yè)的責(zé)任意識(shí)和發(fā)展意識(shí)。使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速增效。


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