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新冠疫苗接種“九問”②|新冠疫苗質(zhì)量和安全性可靠嗎?

? 川觀新聞    2021年04月08日

四川是如何開展新冠疫苗的配送和保存的?整個(gè)流程能保證疫苗的質(zhì)量和安全嗎?就大家關(guān)心的問題,記者采訪了四川省疾控中心副主任、主任醫(yī)師周久順和四川省疾控中心免疫規(guī)劃所所長(zhǎng)、主任醫(yī)師漆淇。

疫苗研發(fā)非常嚴(yán)謹(jǐn)

配送嚴(yán)格無需擔(dān)心

周久順介紹,一支疫苗的誕生通常需要五個(gè)步驟:第一是毒種和細(xì)胞的研究、免疫源獲取,第二是生產(chǎn)工藝研究,第三是質(zhì)量研究,第四是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及人體的臨床研究,最后待確認(rèn)疫苗的安全性和有效性后才會(huì)進(jìn)入上市審批階段。

在2020年12月31日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)中,宣布了國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批附條件準(zhǔn)備上市,有數(shù)據(jù)顯示其保護(hù)率為79.34%,實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、科技性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,達(dá)到了世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

那么,四川是如何開展新冠疫苗的配送和保存的?整個(gè)流程能保證疫苗的質(zhì)量和安全嗎?漆淇表示,新冠疫苗作為生物制品,其質(zhì)量是被嚴(yán)格保證的,所以其全程都在冷鏈條件下進(jìn)行配送,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送單位、疾控中心和接種單位都在嚴(yán)格按照《中華人民共和國疫苗管理法》及《預(yù)防接種規(guī)范》的相關(guān)要求對(duì)疫苗進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

漆淇告訴記者,為保障新冠疫苗配送和接種安全,四川以“一加大、三嚴(yán)格”為抓手來保證疫苗質(zhì)量:“一加大”即四川加大了對(duì)全省冷鏈設(shè)備(包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸車和冷庫)的投入,“三嚴(yán)格”即嚴(yán)格運(yùn)輸環(huán)節(jié)、嚴(yán)格儲(chǔ)存環(huán)節(jié)及嚴(yán)格使用環(huán)節(jié),各疾控中心和接種單位在收到新冠疫苗后會(huì)將其放入冷鏈環(huán)境中,并對(duì)冷鏈空間進(jìn)行嚴(yán)格的溫度監(jiān)測(cè),接種操作人員的每一個(gè)接種細(xì)節(jié)也被嚴(yán)格規(guī)范?!耙幌盗写胧┛捎行ПWC新冠疫苗從企業(yè)生產(chǎn)出來到接種人員使用的環(huán)節(jié),再到接種到每一個(gè)人身上的時(shí)候都能夠保持嚴(yán)格的冷鏈環(huán)境。”

據(jù)悉,去年四川財(cái)政投入了7000余萬元對(duì)全省疾控機(jī)構(gòu)的冷鏈運(yùn)輸車和冷庫等進(jìn)行了相應(yīng)的配備,加強(qiáng)了疫苗在運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的保障。

疫苗質(zhì)量安全可靠

四川已有不良反應(yīng)處置機(jī)制

那么當(dāng)新冠疫苗打進(jìn)人體后足夠安全嗎?周久順表示,接種疫苗后,人體會(huì)產(chǎn)生保護(hù)性抗體,有的疫苗還會(huì)讓人體產(chǎn)生細(xì)胞免疫,形成相應(yīng)的免疫記憶。這樣,人體就有了對(duì)抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體,疫苗產(chǎn)生的抗體、細(xì)胞免疫釋放的細(xì)胞因子就能識(shí)別、中和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用,讓病毒無法在體內(nèi)持續(xù)增殖,從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。

周久順表示,為做好本次新冠疫苗接種安全保障工作,四川正在采取多項(xiàng)措施:目前四川每個(gè)接種點(diǎn)都有二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)駐點(diǎn)保障,熟練掌握疫苗異常反應(yīng)處置措施和急救技能的保障人員隨時(shí)待命。此外,接種單位就近的定點(diǎn)救治醫(yī)院均建立了綠色通道,各地也成立了疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)調(diào)查處置小組,“通過以上措施,我們會(huì)盡最大努力來保證群眾的接種安全。”

“從疫苗生產(chǎn)使用的多年經(jīng)驗(yàn)來看,我國生產(chǎn)的疫苗是非常安全、可靠的,也對(duì)各種傳染病的減少做出了巨大貢獻(xiàn)。我已經(jīng)接種過新冠疫苗了,還不是生龍活虎的嘛,有啥子?”周久順說。





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